服務(wù)熱線
0791-85989162,801
關(guān)于調(diào)整醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理的通知
更新時間：2021-11-26 瀏覽次數(shù)：3683
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
為規(guī)范醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備管理，避免與相關(guān)部門重復(fù)行政許可，做好相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管銜接工作，現(xiàn)就調(diào)整相關(guān)產(chǎn)品管理的有關(guān)問題通知如下：
一、自本通知發(fā)布之日起，醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備不再按照醫(yī)療器械實施行政許可?！ ?/div>
二、各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備注冊申請。對于已受理尚未完成注冊審查的，相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門即時終止審查，相關(guān)注冊申請材料由各級食品藥品監(jiān)督管理部門依各自程序存檔。 尚在有效期內(nèi)的醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備醫(yī)療器械注冊證書由各級食品藥品監(jiān)督管理部門依法注銷?！ ?/div>
三、各級食品藥品監(jiān)督管理部門不再受理醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)許可申請，對于已受理尚未完成審查的，相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門即時終止審查，并按程序?qū)⑾嚓P(guān)申請資料存檔?！ ?/div>
對于尚在有效期內(nèi)，其生產(chǎn)范圍包含醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》，如證書生產(chǎn)范圍僅有醫(yī)用室內(nèi)空氣消毒設(shè)備品種，則該證書由相應(yīng)食品藥品監(jiān)督管理部門依法予以注銷；如證書生產(chǎn)范圍還包含其他醫(yī)療器械品種，則持證企業(yè)應(yīng)在本通知發(fā)布后按程序向相關(guān)食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》生產(chǎn)范圍變更手續(xù)?！ ?/div>
- (上一篇)：空氣消毒效果的監(jiān)測方法
- (下一篇)：麻醉機內(nèi)管路消毒機操作程序及注意事項
地址：江西省南昌市小藍(lán)工業(yè)園富山一路
版權(quán)所有 © 2025 南昌市揚帆環(huán)保設(shè)備有限公司 備案號：贛ICP備10200556號-1 管理登陸 技術(shù)支持：環(huán)保在線 sitemap.xml